Calibración y certificación de vaporizadores de anestesia
El instituto ECRI en Estados Unidos tiene catalogado como clase I de riesgo, a los equipos de anestesia, por considerarlos equipos de soporte de vida.
Por tanto son sujetos de mantenimientos y calibraciones periodicas, a fin de asegurar la integridad del paciente en los procedimientos quirurgicos.
Clasificación de equipo:
Normativa y estandares aplicables:
Proceso de calibración:
Existen diversas normativas y estandares nacionales e internacionales aplicables a la gestion, conservación y uso de los equipos médicos; cuya observancia es vital y critica.
NOM-006-SSA3-2011
ISO-13485:2016
NOM-016-SSA3-2012
BS-4272
NOM-240-SSA1-2012
ISO/IEC 80601-2013:2011
Soporte a marcas principales:
Nuestro proceso de calibración se encuentra homologado y en cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO 13485, asegurando la calidad y trazabilidad de cada servicio realizado.
Recepción de equipo y documentación.
Evaluación documental, e inspección fisica del equipo.
Ejecución de servicio bajo protocolo especifico.
Certificación de equipo y emisión de documentos.
CENTROS DE SERVICO A NIVEL MUNDIAL
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